外部资助科研

yabo官网入口阿斯利康和MedImmune认识到,外部资助的科学研究在扩大公司产品和/或相关疾病领域的知识方面可以发挥重要作用。这项研究可以推进科学,并有助于开发更好的药物,为患者符合公司的整体研究和全球发展战略。

外部资助科学研究

外部资助的科研(ESR)是由非公司研究员谁承担适用法规和有关国家的法律所定义的研究行为和管理的法律和监管责任发起并管理的研究。

我们支持:

  • 介入临床研究(I - IV期)-涉及已授权、未授权或已停止开发的公司化合物。
  • 观察研究(即现实世界的证据(RWE)) - 介入或不介入研究的产物,通过利用目前的临床实践和/或患者的观测收集的数据报道经验。
  • 非临床研究(临床前研究)-不在人体上进行的体外、体内或体外生物医学研究,如:药效学、药代动力学、动物、微生物学、人体生物样本(生物标志物、诊断分析):
    • 肿瘤 - 非临床研究涉及跨越发展的所有阶段化合物的请求可以通过阿斯利康进行yabo官网入口开放式创新门户。
    • 非肿瘤治疗领域 - 非临床研究涉及三期开发或超过要求的化合物可通过进行证据连接门户。
    • 在前期阶段III发展非肿瘤化合物为您开放,通过阿斯利康外部资助的研究意见书yabo官网入口开放式创新门户。

透明度和公正

我们致力于在与医疗专业人员的所有互动中保持透明度和完整性。我们遵循严格的道德规范,确保我们遵守规章制度和道德标准。

  • 研究建议是对他们的科学价值和定位与该公司的整体研究和全球发展战略,严格评估
  • 根据法律规定,我们披露向研究人员及其机构提供的资金支持
  • 的科研经费不得超过当地市场公允价值,也可用于不与研究的进行相关费用

如何参与

什么是公司从谁请求ESR支持调查要求?

  • 提交通过临床前或临床数据支持一个良好的倡议书具有较强的科学原理
  • 有科学,技术和运营能力进行研究
  • 能够在必要时提交新药研究申请(IND)/临床试验申请(CTA)
  • 传送到商定的时限
  • 写结案报告或手稿
  • 提供合同约定的学习状态更新
  • 有可用于数据分析专家统计支持

什么是提交审查程序?如何以及何时做出决定?

本公司接受通过我们提交工具ESR意见书。此工具的访问,对现有产品/化合物,以及为ESR利益相关方面的信息可以在此页面上找到。请按照提示输入用户名和密码进行注册访问的工具。

非公司研究员应提交无论是临床ESR提案或非临床ESR协议。研究提案和协议由公司审查与评估小组,其中包括医疗,生物统计和监管职能的成员定期检讨。决定是在收到一个完整的提交后的45天内通常沟通。

一旦临床ESR方案被审查和批准,非公司研究者将被邀请提交完整的方案进行审查。请注意,批准一个提案并不意味着或保证批准一个方案。


随着对外部资助的研究感兴趣的领域的化合物列举如下。我们不会在这个时候对于非上市的化合物接受建议。

心血管、代谢和肾脏疾病

牌 /
物质

机制
行动

ESR - 感兴趣的领域

AZD1656

提交划界案

葡糖激酶(g·;己糖激酶4)激活剂

  • 临床前reprotoxicology数据可用,还没有确定任何具体的风险。使用高度有效的避孕生育能力的女性可以包含
  • 建议指征应防止低血糖的非糖尿病受试者的风险评估

AZD4017

提交划界案

11-β-羟基类固醇脱氢酶1型(11SS-HSD1)抑制剂

  • 目前还没有该化合物的临床前复原学数据。可根据风险效益和领土的具体要求,考虑将具有生育潜力、使用高效避孕措施的妇女纳入适度规模和持续时间的试验
  • 临床前安全性研究支持长达3个月的临床研究,需要监测肝酶、甲状腺和肾上腺功能

Brilinta /
Brilique的(替卡格雷)

提交划界案

ADP受体拮抗剂

  • BRILINTA / Brilique在CAD-PMI,CAD-T2DM和AIS(急性缺血性中风)。

可定(伐)

提交划界案

HMG-CoA还原酶的选择性和竞争性抑制剂

  • 在新的适应症的试点研究
  • 脂质功效的生物标记物或其他新颖中间端点的研究
  • 利基患者人群的动脉粥样硬化的研究;斑块稳定性和组合物的探索性研究
  • 的多效性研究,包括与非心血管疾病状态的患者的研究

Forxiga / Farxiga
(达帕格列净))

提交划界案

SGLT2抑制剂

探讨Dapagliflozin对心血管系统的影响

  • 新的洞察到SGLT-2抑制与达格列净专注于微/宏血管功能,心脏衰竭,心血管疾病风险的影响。
  • 观察研究,常规临床管理的患者心脏衰竭和心血管疾病的危险。

探索达格列对肾脏系统的影响

  • 在作用方式的新见解,潜在的多效性,生化途径和SGLT-2抑制与达格列净注重肾脏病理生理学的临床效果。
  • 慢性肾病患者临床常规管理的观察研究。

其他研究的重点领域将被视为不限制科学创造力

波依定

(非洛地平)

钙拮抗剂

  • 与高血压相关的医疗领域

在中国接受的建议只(以前确认习近平臧康喆药业发展有限公司)

钠锆环硅酸盐(SZC)

提交划界案

口服,非吸收钾粘合剂

  • 现实世界的证据,与SZC使用,生活质量的研究和资源利用影响本地数据生成
  • 直到Lokelma被授权在申请人的国家,我们需要推迟任何临床建议的认可。兴趣范围将会:
    • SZC慢性肾脏病(CKD):功效> 28D在CKD;使在CKD拉西使用;在透析SZC使用;营养影响;患者报告的结果;使用以方便透析瘘成熟。
    • SZC心力衰竭(HF):功效> 28D在HF;SZC使拉西/ Entresto / HF中使用MRA;
    • SZC在急诊室的设置和耐HT
    • 其他:坚持和毅力;频率和K监测和治疗方案;于K的其他终端;对血压的影响。
  • 海康管理:协会高钾血症(HK)和CKD进展之间;再住院率在香港;ķ变性;香港在ER设置;心律失常CKD。
  • 行动资料/机制:选择性捕集钾的优点;使用SZC增加碳酸氢盐的好处。

肾脏疾病(没有实质内容或品牌参与)

提交划界案

NA

  • 研究肾试验监管端点的进一步发展
  • 研究来支持对早期疾病进展的理解,以及它与疾病进展的关系
  • 研究支持快速进展与患者预后较慢的理解
  • 机械和生物标志物的研究以慢性肾脏疾病的进一步新颖分割,这是不依赖于活检

Roxadustat

提交划界案

口服,低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)

现实世界的证据:本地数据生成描述贫血及其管理,CKD。

活性药物试验与Roxadustat:Roxadustat被授权在申请人的国后才会考虑。感兴趣的领域将是:

  • 成果:对CKD进展、ESA低反应性、住院和CV风险的影响
  • 特殊人群:炎症,老人,腹膜透析,透析事件
  • 病人报告结果:包括生活质量,和营养
  • 经济价值:资源利用率,HR生活质量,坚持和毅力
  • 铁代谢:铁的利用率,血红蛋白变性,铁调素水平
  • 治疗模式:监控,治疗方案,给药方案的评价

胃肠道

品牌/物质 机制
行动
ESR - 感兴趣的领域

Lesogaberan /
AZD3355

提交划界案

伽玛氨基丁酸
酸受体B(GABAB)激动剂

  • 临床前reprotoxicology数据是可用的,并没有发现任何具体的风险。使用高度有效的避孕生育能力的女性可以包含
  • 考虑到对肝酶的潜在影响,应仔细选择剂量方案(水平和时间)以及纳入/排除标准,以支持有利的风险-收益。

耐信(埃索美拉唑)

提交划界案

PPI抑制剂

  • 对于ESR的建议将不会被批准,除非如果一个主要的数据差​​距已被确定
  • 在日本和中国接受的建议只

感染

牌 /
物质

机制
行动

ESR - 感兴趣的领域

Fluenz利乐/


FluMist


四价


(LAIV / QLAIV)

提交划界案

流感减毒活疫苗

  • 学校位于流感疫苗接种方案的可持续性
  • 新的方法,以评估减毒活疫苗诱导的免疫应答

神经科学

牌 /
物质

机制
行动

ESR - 感兴趣的领域

AZD0328

提交划界案

烟碱型乙酰胆碱


受体α7


(a7乙酰)受体激动剂

  • 生殖毒理学包装表明胎儿毒性的风险。将有生育潜力的妇女包括在内的任何建议都需要根据风险-效益和使用适当的高度有效的避孕方法进行评估
  • AZD0328是肾清除,因此,未来的研究将要求风险收益的与肾损伤患者的评估

AZD7325

提交划界案

伽玛氨基丁酸


酸受体A 2和3


(GABAAa2,3)


正调节剂;

  • 临床前reprotoxicology数据是可用的,并没有发现任何具体的风险。使用高度有效的避孕生育能力的女性可以包含
  • 与过去或现在的酒精或药物滥用/依赖和/或涉嫌滥用酒精或非法或处方药的受试者的症状的对象也许应该被排除在外

Cabocaine
(甲哌卡因)

提交划界案

作用机理尚不完全清楚

  • 无需额外的适应症正在寻求Cabocaine
  • 如果发现了主要的数据差距,在目前批准的适应症范围内安全、适当使用卡泊卡因的建议仍可能得到支持

Citanest
(丙胺卡因)

提交划界案

作用机理尚不完全清楚

  • 无需额外的适应症正在寻求Citanest
  • 对于目前批准的适应症中的安全和适当使用Citanest的建议仍可以支持,如果一个主要的数据差​​距已被确定

得普利麻
(丙泊酚)

提交划界案

作用机理尚不完全清楚

  • 得普利麻无其他症状
  • 对于目前批准的适应症中的安全和适当使用得普利麻的建议仍可以支持,如果一个主要的数据差​​距已被确定

EMLA
(利多卡因/
丙胺卡因)

提交划界案

作用机理尚不完全清楚

  • 无需额外的适应症正在寻求恩纳
  • 在目前批准的适应症范围内安全、适当使用EMLA的建议,如果发现了主要的数据差距,可能仍然会得到支持

Marcaine
(bupivacaine)

提交划界案

作用机理尚不完全清楚

  • 没有其他迹象表明是关于马凯恩的
  • 对于目前批准的适应症中的安全和适当使用麻卡因的建议仍可以支持,如果一个主要的数据差​​距已被确定

Movantik / Moventig(Naloxegol / NKTR-118)

提交划界案

口服外周发挥作用μ阿片受体拮抗剂

  • 建议增加Movantik的/ Moventig的有效性和安全性的知识,伊斯兰会议组织慢性疼痛患者(非癌症和癌症)
  • 在新颖的区域评估疗效和Movantik / Moventig的安全提案:例如在OIC急性疼痛,预防OIC的,其它胃肠道疾病
  • 有助于行动的Movantik的/ Moventig的机理的认识提案

Naropin
(罗哌卡因)

提交划界案

作用机理尚不完全清楚

  • 无需额外的适应症正在寻求Naropin
  • 对于目前批准的适应症中的安全和适当使用Naropin的建议仍可以支持,如果一个主要的数据差​​距已被确定

思瑞康/
思瑞康
XR(喹硫平
富马酸酯)

提交划界案

作用机理尚不完全清楚

  • 无需额外的适应症正在寻求思瑞康/思瑞康XR
  • 对于目前批准的适应症中的安全和适当使用思瑞康/思瑞康XR的建议仍可以支持,如果一个主要的数据差​​距已被确定

Vimovo
(萘普生/
埃索美拉唑)

提交划界案

NSAID /
PPI

  • 无需额外的适应症正在寻求Vimovo
  • 对于目前批准的适应症中的安全和适当使用Vimovo的建议仍可以支持,如果一个主要的数据差​​距已被确定

利多卡因
(利多卡因)

提交划界案

作用机理尚不完全清楚

  • 无需额外的适应症正在寻求利多卡因
  • 如果发现了主要的数据差距,在目前批准的适应症范围内安全、适当地使用赛洛卡因的建议仍可能得到支持

Zomig
(佐米)

提交划界案

血清素受体(1B,1D)激动剂

  • 无需额外的适应症正在寻求Zomig
  • 对于目前批准的适应症中的安全和适当使用Zomig的建议仍可以支持,如果一个主要的数据差​​距已被确定

肿瘤学

肿瘤外部资助的研究手册-指导如何成功地与阿斯利康合作,并就ESR期间遇到的主要挑战提供建议。yabo官网入口请点击在这里下载手册。

品牌/物质

作用机制

ESR - 感兴趣的领域

AZD4635

提交划界案

腺苷2a受体的口服抑制剂(A2AR)

  • 建议应通过强有力的科学依据,临床前数据包和具体的假说地址支持
  • 建议将优先因此基于科学价值和适合与核心发展计划
  • 感兴趣的领域包括适应症单一疗法或联合治疗的探索那里有强大的科学或翻译原理为目标的途径腺苷

Acalabrutinib

提交划界案

高选择性,有效的BTK抑制剂

提案评估B细胞血液恶性肿瘤使用acalabrutinib的

  • 新颖的组合方法与acalabrutinib将予以考虑。特别是,解决一个重要的科学问题和概念可以是在一系列B细胞的疾病的相关
  • 替代标志终点的评估预测的长期结果与acalabrutinib治疗
  • 根据不同地区的护理标准不同而产生特定的数据
  • 治疗持续时间的评价,包括添加其它治疗剂的评估超出初始进展继续acalabrutinib的临床益处
  • 现实世界数据的评估,包括与其他新型制剂比较
  • 研究评价维持治疗与acalabrutinib作用
  • 建议将因此基于科学价值和合适的临床程序优先。

AZD5153

提交划界案

BRD4 /打赌bromodomain抑制剂

  • 在单一疗法或MYC BRD4扩增肿瘤类型
  • 结合化疗或其他新药物在固体或血液适应症的研究
  • 将根据科学价值和符合核心发展计划的情况相应地优先考虑各项建议
  • 建议应该由一个强大的科学依据和临床前数据包,或建议产生这样的数据的支持

Capivasertib / AZD5363

提交划界案

一种蛋白激酶抑制剂

在这个时候对毒品的唯一依据接受外部资助科研项目的立项

AZD6738

提交划界案

ATR抑制剂

  • 头颈部癌
  • 胃癌
  • 结肠直肠癌
  • 化疗的组合
  • 与其他的新药剂的组合
  • 建议应该由一个强大的科学依据和临床前数据包,或建议产生这样的数据的支持

AZD8186

提交划界案

脂质激酶PI3Kß/ d

不接受外部资助的临床研究建议。

西地尼布/ AZD2171

提交划界案

口服VEGF受体-1-2-3激酶抑制剂

  • 与具有强大科学依据和可证明的临床前证据或转化科学的新型药物结合,优先与已有的AZ上市或管道产品结合。
  • 单药治疗方案必须有一个非常强有力的理由,由AZ的支持。

Durvalumab / MEDI4736

提交划界案

免疫调节剂;免疫球蛋白G1卡帕的人mAb(IgG1κ)的子类,以抑制PD-1和CD80程序性死亡配体1(PD-L1)的结合

  • 非小细胞肺癌
    • Durvalumab +/- tremelimumab NSCLC患者排除在注册程序(未可切除IIIA期/ IIIB和IV期)
    • 以durvalumab为基础的联合免疫治疗预处理患者
    • 与化疗,放疗或其它试剂Durvalumab +/- tremelimumab组合(免疫治疗/靶向疗法)
    • 增强生物标志物知识,以支持临床决策,以durvalumab为基础
    • 临床活动和免疫相关不良事件的早期预测因子
    • 患者报告的患者结果和患者体验在非小细胞肺癌接收durvalumab +/- tremelimumab
  • 尿路上皮癌
    • Durvalumab +/- tremelimumab与一线转移性泌尿道上皮癌的SoC化疗
    • Durvalumab +/- tremelimumab在前线的新药剂或放射疗法或复发性膀胱癌组合
    • Durvalumab的最佳利用+/- tremelimumab非肌层浸润性膀胱癌
    • Durvalumab +/- tremelimumab联合SoC化疗、新型药物或放疗治疗II - IV期非转移性疾病
    • 在膀胱癌中引入检查点抑制剂治疗模式和结果的真实证据(RWE)
    • 患者PD-L1表达的预后价值与膀胱癌与SOC处理
    • 患者报告的患者结果和患者体验在膀胱癌接受durvalumab +/- tremelimumab
  • 头颈癌
    • 从登记程序Durvalumab +/- tremelimumab在HNSCC患者排除
    • Durvalumab +/- tremelimumab局部晚期头颈部鳞癌亚群
    • Durvalumab +/- tremelimumab与靶向剂组合(西妥昔单抗例如,AZ靶向小分子等),放疗和/或化疗
    • 患者报告的患者结果和患者体验在头颈部鳞癌接收durvalumab +/- tremelimumab
    • 基于生物标记物和当前的病灶计数,生成历史复发/转移性HNSCC队列的数据
  • 通过健壮的临床前数据支持的其他指示(例如SCLC,GI肿瘤)可以被认为
    • 将优先考虑到的建议是,在非小细胞肺癌,膀胱和头颈部鳞癌核发展计划的提前了解
    • 临床前研究将通过阿斯利康考虑yabo官网入口开放式创新门户。
    • 研究重叠或竞争与阿斯利康的发展计划,或有被破坏或过度的安全风险将不被接受yabo官网入口
    • 非肿瘤学适应症也不会在这个时候支持

FASLODEX(氟维司群)

提交划界案

选择性雌激素受体下调

在乳腺癌的发展机遇:

单一疗法的研究:

  • 在早期乳腺癌中
  • 一线为患者的辅助AI后晚期乳腺癌

与靶向生物制剂的联合研究:

  • 在早期乳腺癌
  • 在FASLODEX进展后添加新的靶向药物

ER +亚类:

  • 围绝经期和绝经前妇女作为单一疗法或组合(例如,用GnRH激动剂,新颖的靶向药物)
  • 患者ER突变
  • 患有内脏疾病
  • 患者不同分子pheonotypes(例如管状B乳腺癌)

易瑞沙(吉非替尼)

提交划界案

EGFR抑制剂

  • 不接受此时的外部资助的临床研究的建议。外部资助的“非临床”研究建议,也可被视为但仅限于赞助商需要药物的供应,而不是资金支持。

Lynparza
(奥拉帕尼)

提交划界案

PARP抑制剂

  • 研究卵巢癌患者与sBRCA或非BRCA突变HRD,检查患病,诊断,分子概况;或在用Lynparza治疗的临床结果
  • 临床前到Lynparza相结合的概念,大规模的临床研究证明有针对性的小分子或免疫疗法,在BRCA +已经病人将通过阿斯利康考虑yabo官网入口开放式创新门户。
  • gBRCAm、sBRCAm和HRRm在乳腺癌患者中作为单一疗法或与其他产品联合使用的研究
  • 探索识别BRCAm和HRRm/HRD患者队列的有效诊断筛查策略
  • 研究前列腺癌患者与BRCAm / HRRm,检查患病,诊断,分子概况;或在用Lynparza治疗的临床结果
  • 在前列腺癌目前批准的疗法,包括通过分子标记针对特定患者群的联合研究
  • 患者报告的结果和病人的偏好研究
  • 卵巢癌患者使用奥拉帕尼替代贝伐珠单抗的研究
  • DDR参与的其他肿瘤的研究
  • 能够提供强有力的科学依据和/或支持的临床前数据的其他研究
  • 请注意,阿斯利康不能审查涉及PEMyabo官网入口BROLIZUMAB和LYNPARZA的研究方案。如果你的想法涉及使用PEMROLIZUMAB,请向负责该联合用药的默克公司提交申请。

MEDI551

提交划界案

单克隆抗体
抗CD19 B细胞消耗剂

只有在异体干细胞移植接受外部资助的临床研究建议药物

Osimertinib / AZD9291

提交划界案


EGFR敏化和T790M耐药突变抑制剂

EGFRm非小细胞肺癌

电阻/下一步是什么?

  • 1L的耐药机制快速识别使用组织,加快新组合选项
  • 效益/超越进展待遇的危险
  • 理解到1L TAGRISSO不良的初始反应的生物标志物
  • 扩展结合使用TAGRISSO有针对性和非针对性的方法的生存获益
  • 建立证据支持EGFRm患者IO代理的适当位置(高级和早期疾病)

现实世界的证据

  • 产生于1L TAGRISSO RWE的数据,包括病人的偏好
  • 深入了解1L治疗过程,强化从最好的EGFR TKI开始治疗的益处
  • 评估CNS疾病进展的风险与1和2NDTKIs一代,包括软脑膜损伤患者
  • 制定治疗分析上市公司早期疾病设置,包括通过早期筛查EGFR流行

CNS

  • 建立CNS降低风险的前瞻性证据
  • 构建疗效脑膜转移,并使用80毫克剂量的中枢神经系统症状的患者
  • TAGRISSO与立体定向放疗联合使用,以及与其他全身药物联合使用

病初

  • 在新辅助肿瘤微环境手术后的平移评估
  • 为降期肿瘤(例如不可切除到可切除)地址最佳治疗策略
  • 在不可切除的患者治疗最优化(例如,在非CRT合格EGFRm例)
  • 探索ctDNA和其他生物标记,以帮助指导早期疾病的治疗决定(例如最佳治疗时间)

表皮生长因子受体的测试

  • 1L的优化测试,以提高周转时间
  • 确定新的检测方法,以提高转移性和早期疾病治疗决策的质量和速度
  • 了解患病率和例如,其它生物标志物的影响少见,PD-L1,新兴IO相关的生物标志物,以及结果的影响

MEDI9197

提交划界案

TLR 7agonist

接受数量有限的外部资助的临床研究的建议

MEDI0457

提交划界案

人乳头状瘤病毒疫苗

接受有限的外部赞助的临床研究方案,与杜瓦鲁单抗联合在H&N”。

MEDI0562

提交划界案

源化免疫球蛋白G1卡帕(IgG1κ)单克隆抗体(mAb),其特异性结合和触发器人OX40的信令

接受有限的外部资助的临床研究的建议

Monalizumab

提交划界案

NKG2A

接受有限的外部资助的临床研究的建议

Saracatinib / AZD0530

提交划界案

Src酪氨酸激酶家族抑制剂

  • 生殖毒理学包指示胎儿毒性的风险。育龄妇女纳入需要进行评估的基础上,风险效益和采用适当的高度有效的避孕措施的任何建议。
  • AZD0530是中等有效的CYP3A4抑制剂;应避免由这种途径代谢的药物同时给予。
  • 我们目前不寻求在肿瘤学适应症的建议

Savolitinib

提交划界案

c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)

  • Savolitinib单药治疗MET驱动的实体肿瘤(即MET基因扩增、激活MET突变、MET融合或HGF扩增的肿瘤)将被考虑用于非小细胞肺癌、乳头状肾细胞癌(pRCC)、胃癌、抗阉切前列腺癌(CRPC)和儿科脑肿瘤。
  • 组合与比肾细胞癌和非小细胞肺癌其它肿瘤类型durvalumab。有支持平移/探索机制研究一揽子方案,以了解MET的作用和相互影响和免疫微环境将优先。
  • 耐药谱-选择性联合研究,其中MET+是一种耐药机制。建议应有强有力的科学理论基础和临床前数据包(或产生这些数据的建议)支持

司美替尼/
AZD6244

提交划界案

MEK抑制剂1/2


不接受此时的外部资助的临床研究的建议。外部资助的“非临床”研究提议仍然在考虑,但只有在赞助商需要药物的供应,而不是资金支持。

曲妥珠单抗deruxtecan(DS-8201 / T-DXD)

提交划界案

HER2-靶向抗体药物偶联物(ADC)

  • 目前仅在非药物基础上接受外部赞助的研究提议
  • 建议将因此基于科学价值和合适的临床程序优先。

Tremelimumab

提交划界案

Anti-CTLA4马伯

关于单独使用tremelimumab或与其他产品联合使用(以durvalumab为基础的联合使用除外)的肿瘤适应症建议,目前还不寻求。对非肿瘤适应症的建议可能会有兴趣。

Zibotentan /
ZD4054

提交划界案

内皮素受体A(ETA)拮抗剂

对于肿瘤适应症提议不是在这个时候追捧。对于非肿瘤适应症的建议可能会感兴趣

诺雷德(戈舍瑞林)

提交划界案

LHRH激动剂


不接受非临床外部资助科研项目的立项,此时

接受以下临床外部资助的研究建议:

  • 没有新的提案正在考虑美国和日本
  • 前列腺癌早期或局部晚期疾病:联合新的靶向药物
  • 前列腺癌转移性疾病:结合化疗、其他疗法或新的靶向药物。抗雄激素进展后的测序策略和反应
  • 良性妇科
  • 乳腺癌:绝经期前的HR +现代化疗方案诺雷德+他莫昔芬相比,患者早在公元前

呼吸与免疫

品牌/物质

作用机制

ESR - 感兴趣的领域

anifrolumab

提交划界案

单克隆抗体的I型IFN受体亚基1

  • 研究SLE患者的焦点,其中包括:
    • 在狼疮的器官疾病的响应评估(例如皮肤,关节,其他)
    • 创新的患者为中心的方式来衡量疾病和治疗反应的症状,包括生活质量的措施
    • 高未满足的需求在SLE及相关合并症相关SLE
  • 关于干扰素在其他疾病中的作用机理和临床研究
    • 与SLE疾病
    • 在其它免疫学疾病的干扰素作用
    • IFN驱动的疾病超越风湿病

Benralizumab

提交划界案


抗IL-5Rα单克隆抗体

  • 研究患者嗜酸性哮喘:
    • 调查并确定增强benralizumab应答预测
    • 了解不同T2生物标记物之间的重叠和benralizumab的作用
    • 调查发病早期的benralizumab以病人为中心,以临床益处
  • 在疾病状态相关的模型机理研究:
    • 研究对气道的结构/功能和细胞/分子病理学嗜酸性粒细胞耗损的benralizumab效果
    • 表征其他IL-5R表达嗜酸性粒细胞以外细胞中的作用和benralizumab的效果
  • Benralizumab生命周期管理:
    • 除哮喘等嗜酸性粒细胞驱动的疾病提供有关病人的特点和疾病负担的信息真实世界的研究
    • 机械或除哮喘未解决由目前赞助的发展计划等嗜酸性粒细胞驱动的疾病的临床研究

布地奈德/格隆/福莫特罗FDC在COPD

提交划界案

ICS,LAMA,LABA

  • 与病情恶化和/或适宜患者人群相关的研究
    • 最初和随后恶化的影响
    • 非重度加重的临床和经济影响
    • 患者的鉴定是在加重风险
    • 证据支持的三联疗法在改善症状的作用
    • 患者识别可能对ICS响应
  • 有关ICS的临床/经济效益为三联疗法的一部分研究
    • 与其他ICS比较布地奈德
    • FDC三联疗法的安全性/耐受性与患者获益的关系
    • ICS使用的临床/经济影响的早期治疗慢性阻塞性肺病
  • 设备的/技术的作用
    • 的pMDI装置的COPD患者的好处
    • 新颖的技术来测量的临床反应,包括成像和机理研究
    • 证据通知连接的装置技术的价值主张

布地奈德/
福莫特罗

提交划界案

吸入性类固醇/长效β激动剂

  • 研究调查:
    • SABA使用ICS的使用和哮喘发作的模式之间的相关性
    • 连接机制的炎症,症状和病情加重的变异
    • 间歇OCS阵阵的长期健康后果
    • 布地奈德/福莫特罗为所有哮喘严重程度缓解一个真实世界的临床和经济效益。
    • 如何剂量的时间会影响结果
    • 运动诱发支气管收缩
    • 急诊部门的出院方案和再入院率
    • 干预以克服在救援情况下对沙巴单一疗法的依赖
    • 其他呼吸系统疾病,其中炎症“突然爆发”与OCS治疗

Tezepelumab

提交划界案

Anti-TSLP单克隆抗体

  • Tezepelumab治疗严重哮喘
    研究:
    • 增加超过嗜酸性/ T2哮喘TSLP驱动炎症的本理解
    • 了解调整上皮健康TSLP的作用
    • 调查TSLP在哮喘不同和endotypes表型即嗜酸性粒细胞,IgE的,FeNO水平等的潜在作用
    • 调查TSLP在不同类型的呼吸系统症状加重的作用(例如触发器)
    • 探讨特滋普罗单抗在哮喘中的作用机制及对气道/结构功能和细胞/分子病理的影响

没有一个

提交划界案

N / A

  • 响应的生物标志物在COPD吸入皮质类固醇包含的疗法
  • 生物标志物表征COPD苯氧和/或endotypes含有非ICS-受益于治疗
  • 在该疾病的慢性阻塞性肺病与非炎性特征理解炎症(例如结构变化)
  • COPD恶化类型的分化(例如感染性与非感染性)
  • 含ICS治疗早期(相对于轻度或重度)COPD,以防止疾病的进展
  • 慢性阻塞性肺病相关的炎症PDE4抑制的作用

AZD1236

提交划界案

基质金属蛋白酶9和12 (MMP9,12)抑制剂

  • 生殖毒理学包装表明胎儿毒性的风险。将有生育潜力的妇女包括在内的任何建议都需要根据风险-效益和使用适当的高度有效的避孕方法进行评估
  • 肌肉骨骼综合征的风险(MSS;联合fibrodysplasia),而可逆的,在人体中具有长期给予与其他MPP抑制剂和fibrodyplasia在皮下组织后,被视为已经看到在高剂量与AZD1236的12个月的临床前安全性研究。这种风险必须提出新的指示和相关的治疗方案时,应考虑

AZD1981

提交划界案

的CRTh2抑制剂

  • 临床前reprotoxicology数据是可用的,并没有发现任何具体的风险。使用高度有效的避孕生育能力的女性可以包含
  • 鉴于DDI和LFT效应的可能性,给药方案(水平和持续时间),以及包含/排除标准应慎重选择,以支持有利的风险收益
  • 目前还没有临床数据支持在12岁以下儿童人群中使用,尽管现有的临床前数据可以支持> 5岁儿童人群的临床研究

AZD5904

提交划界案

髓过氧化物酶(MPO)抑制剂

  • 生殖毒理学包装表明胎儿毒性的风险。将有生育潜力的妇女包括在内的任何建议都需要根据风险-效益和使用适当的高度有效的避孕方法进行评估
  • AZD5904是肾清除,因而,需要谨慎和PK监测如果给药与肾功能受损主体

MEDI551

提交划界案

单克隆抗体


抗CD19 B细胞消耗剂

  • 自体免疫疾病具有B细胞的病因。特别感兴趣的是在以下领域自身免疫性疾病神经性炎症,类风湿和皮肤病学
  • 本公司将提供唯一药物(无资金可在这个时候)
AZD1222 2019冠状病毒病疫苗
  • 我们目前还没有接受提交。我们将保持这种经常检讨,希望能打开在不久的将来提交。
PT027 - 布地奈德/沙丁胺醇 吸入类固醇/空表演
  • 提交研究方案之前,请联系公司的工作人员